코오롱티슈진(950160)은 한국 바이오 기업으로 1999년 6월에 설립되었습니다. 코오롱 그룹 계열사로 미국에서 생명공학 R&D를 하기 위해 설립한 회사입니다. 2017년 11월 6일에 코스닥 시장에 상장하였으며, 주요 제품으로는 골관절염 세포유전자치료제 인보사가 있습니다. 인보사는 2019년 미국 임상 3상 중단, 국내 품목허가 취소 등의 이슈로 인해 주가가 급락하고 상장폐지 위기에 몰리기도 했으나, 2023년 미국 임상 3상 재개 승인을 받았습니다. 2023년 12월 21일 한국거래소 코스닥시장위원회는 코오롱티슈진의 상장폐지 여부를 심의, 의결한 결과, 상장 유지를 결정했습니다. 따라서 코오롱티슈진은 약 4년 5개월 만에 주식 거래가 재개되었습니다. 신약 개발과 함께 헬스 앤 뷰티 사업과 와인 등을 전문으로 소매하는 리큐어 앤 베버리지 사업을 운영하고 있습니다.
코오롱티슈진의 골관절염 세포 유전자 치료제 2023년 12월 10일 TG-C의 미국 임상 3상 투약 완료. 임상 3상은 미국 내 80개 병원에서 1,000여 명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 2년간의 추적 관찰을 진행할 예정입니다. TG-C의 미국 내 품목허가 시기를 최대한 앞당길 계획이며, 상업 생산 준비에 착수했습니다. TC-C는 세계 최초 골관절염 유전자 치료제로 국내외에서 크게 주목받았으며, 한국에서는 이미 3,700여 명에게 투약된 바 있습니다. 인보사는 코오롱티슈진이 개발한 골관절염 세포 유전자 치료제로 사람의 연골세포와 연골세포 성장인자를 도입한 형질 전환 세포를 3대 1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 방식입니다. 한국에서는 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 판매되었으나, 2019년 3월 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 밝혀져 품목허가가 취소되었습니다. 미국에서는 2023년 12월 임상 3상 투약을 완료했으며, 2024년 중에 결과가 나올 예정입니다.
바이오 기업의 임상 과정과 방법입니다.
●비임상시험: 동물을 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 시험입니다.
●임상 1상: 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성을 평가하는 시험입니다. 약물의 투여 용량을 결정합니다.
●임상 2상: 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 시험입니다. 약물의 효능을 확인하고 적정 투여 용량을 결정합니다.
●임상 3상: 대규모 환자를 대상으로 장기간 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 시험입니다. 약물의 효능과 안전성을 최종적으로 검증하고, 시판 허가를 받기 위한 자료를 수집합니다.
●시판 후 조사: 약물이 시판된 후에 환자를 대상으로 부작용 등을 조사하는 시험입니다.
바이오 기업은 임상시험을 통해 얻은 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 허가 신청을 하고, 허가를 받으면 제품을 출시할 수 있습니다.
거래량이 풍부하면서 시장 관심을 받는 종목들 위주로 매매를 해라. 상한가 간 종목들 중 상승 탄력이 살아있는 종목들 위주로 매매하는 것이 좋은 매매다. 시장의 관심주 대장주는 계속 하락하진 않는다. 반등이 어떻게든 나오니 눌림목을 잘 보고 들어가면 된다.
인간은 망각의 동물이라 한번 배우면 며칠 안돼 잊어버리기 십상이다. 하나를 배우면 그날 실전 매매 적용으로 자신만의 매매 데이터를 쌓아야 된다. 이것이 제대로 된 공부이며 이러한 학습을 계속하다 보면 머지않아 원하는 수익과 함께 멋진 삶을 꾸밀 수 있는 큰 밑바탕이 될 것이다.
주식 타짜들의 노하우
● 바이오관련주, 테마주
한올바이오파마, 바이온, 메지온, 에이비엘바이오, 카이노스메드, SK바이오팜, 이수앱지스, 리가켐바이오, 바이오솔루션, 셀트리온, 종근당바이오, 인트론바이오, 알테오젠, 동구바이오제약, 삼성바이오로직스, 현대바이오랜드, 현대바이오, 티움 ● 바이오, 모아라이프플러스.
코오롱그룹주
코오롱, 코오롱생명과학, 코오롱글로벌, 코오롱플라스틱, 코오롱인더, 코오롱ENP, 코오롱모빌리티그룹.
내일도 영끌빡`s stock story는 고고씽~~